1.负责新项目新产品开发阶段品质规划及验证，评估新产品检测方法，以及测量仪器与测量工装治具的需求;

2.参加项目中试会议与评审，根据产品技术要求与研发输出初版的 SIP，制定与升级成品检验正式版本SIP，指导并培训检验员检验，改进检验方法;

3.进料异常质量处理，推动供应商改善;出货与制程检验品质异常的确认，调查分析(主导分析为工程)，对策处理，推动研发/工程/生产等相关责任单位改善;

任职要求

1.大专以上学历，理工类专业;

2.3年以上无菌医疗器械行业质量检验/质量保证相关工作经验，熟悉ISO13485，医疗器械GMP笔法规;

3.熟悉医疗器械设计开发流程;熟练掌握品质相关工具(OC七大手法，8D报告，5Why等);

4.具有无菌医疗器械研发质量，制程异常、成品检验异常等品质分析和推动改善方面的经验;

5.有无菌导管/一次性内窥镜工作经验优先;有DOE与PE工作经验优先。