1、负责医疗器械注册申报有关的工作，如产品分类界定、注册检验送检、注册资料填报及审核、注册申报、补充资料、证书领取等；

2、负责收集医疗器械相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并确保新法规得到落实；


 

1.本科及以上学历，生物/医药或医疗器械相关专业优先

2.熟悉产品的标准；熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求；

3.2年以上从事医疗器械注册相关工作经验