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注册工程师

需求人员岗位职责


1、负责医疗器械注册申报有关的工作,如产品分类界定、注册检验送检、注册资料填报及审核、注册申报、补充资料、证书领取等;
2、负责收集医疗器械相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并确保新法规得到落实;


 
任职要求


1.本科及以上学历,生物/医药或医疗器械相关专业优先
2.熟悉产品的标准;熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求;
3.2年以上从事医疗器械注册相关工作经验

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