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国际注册工程师

需求人员岗位职责


1.根据公司的产品上市规划,完成产品国际市场准入工作;
2.全程主导产品国际注册,编写注册计划与方案,注册资料编写与递交;
3.负责产品注册过程中与监管机构的沟通,推进注册进程;
4.负责审核指导研发技术文档的法规符合性。

 
任职要求


1.本科及以上学历,生物/医药或医疗器械相关专业优先。
2.熟悉国际法律法规要求,有较强的英语听说读写能力
3.有2年以上医疗器械产品CE,FDA国际注册经验;

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