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质量主管

需求人员岗位职责


1. 负责宝安石岩工厂质量部的全面管理;
2. 负责IQC/IPQC/FQC产品检验工作;
3. 负责供应商质量评估、审核和再评价;
4. 负责进料/制程/成品/客诉异常分析以及推动改善;
5. 负责不合格品处理的审批;
6. 负责无菌与微生物检测;
7. 上级主管交代的其它事项


 
任职要求


1、医疗器械/生物工程/质量管理相关专业本科及以上学历,3年以上二类医疗器械质量主管或经理工作经验;
2、参加过质量管理体系内审员培训ISO13485,具备质量管理体系ISO13485与GMP法规(有源与无菌)知识、统计学基础知识;
3、熟悉医疗器械质量管理,熟悉医疗器械设计开发流程;熟练掌握品质相关工具(QC七大手法,8D报告,五大工具)
4、具有不合格品调查,分析,推动改善等丰富经验;
5、具有统筹规划能力,坚持原则,但又能随机应变;
6、具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;

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