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NPI工程师(光学/无菌/工艺)

工作职责
1.产品可制造性需求的提出,工艺方案的可靠性验收,负责组织新产品的设计转换工作及导入过程中整机工艺开发的相关工作; 
2.负责工艺流程的设计,工艺文件的编制及中试转产工作,负责工艺规范的制作,工艺制程的验证及确认,可生产性风险的识别;
3.负责DMR文件正确性的确认,负责产品变更文件在量产前的实施,负责协调生产过程中的各种活动和资源; 
4.负责生产与研发之间的衔接及技术沟通,完成产品的问题闭环处理,工艺验证的实施,以及ECN变更的落实跟进。
任职资格
1.大专及以上学历,机械、机电、自动化等专业;
2.5年及以上医疗器械设计转换工作经验,无菌产品转换和维护经验;
3.熟悉医疗器械开发的基本流程、行业标准及质量体系要求,对医疗器械产品生产工艺具有一定的认识;
4.熟练制作工程文件,熟练运用Pro/E、CAD、ERP等软件,有一定的团队管理经验更佳。
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